Skip to content

Фармбиотест

www.clinicaltrialsukraine.com use cookies to help us improve the website and your experience using it. You may delete and block all cookies from this site at any time, details of which can be found in our cookie policy. However please note this may result in parts of the site no longer working correctly. If you continue without changing your settings we will assume you are happy to receive all cookies on this site.

Архив

Основные документы должны храниться не менее 2 лет после утверждения последней заявки на регистрацию препарата в стране-участнице ICH, или после официального прекращения клинической разработки исследуемого препарата. Эти документы должны храниться в течение более длительного срока, если это предусматривается действующими нормативными требованиями или договором со спонсором.

Кроме того, GCP говорит, что оригиналы документов должны храниться не менее 15 лет после окончания исследования.

У нас есть архив с контролем температуры для хранения документов исследования. График хранения регулируется соответствующими внутренними СОП и правилами.

Scroll To Top