Skip to content

Фармбиотест

www.clinicaltrialsukraine.com use cookies to help us improve the website and your experience using it. You may delete and block all cookies from this site at any time, details of which can be found in our cookie policy. However please note this may result in parts of the site no longer working correctly. If you continue without changing your settings we will assume you are happy to receive all cookies on this site.

Биостатистика

Фармбиотест предоставляет услуги статистического сопровождения доклинических/клинических исследований: фармакокинетических исследований, а также исследований биоэквивалентности, дозо-пропорциональности, эффективности, переносимости, безопасности и др.

  • Расчет объема выборки

    (количества субъектов, необходимого для проведения исследования)

  • Разработка статистических планов

  • Статистический анализ фармакокинетических данных:

    • построение графиков зависимости концентрации от времени (графики средних значений, индивидуальные графики для каждого субъекта, общие графики для всех субъектов и т.д.)
    • расчет основных и дополнительных фармакокинетических параметров с помощью некомпартментного или компартментного анализа (при однократном приеме исследуемого препарата и после установления стационарного состояния)
    • фармакокинетическое моделирование
    • многофакторный дисперсионный анализ ANOVA
    • оценка биоэквивалентности
    • оценка абсолютной или относительной биодоступностей и др.

  • Подготовка Заключительного Отчета

  • Разработка дизайна исследования:

    • перекрестный
    • параллельный
    • повторный
    • двухфазный

  • Разработка схемы рандомизации, позволяющей уменьшить систематическую ошибку, связанную с распределением субъектов по группам в исследовании

  • Статистический анализ клинической части исследования:

    • точечное оценивание
    • интервальное оценивание
    • сравнение данных до и после лечения
    • оценка значимости различий между группами и др.

  • И другие услуги статистической обработки данных в соответствии с пожеланиями заказчика

Статистическая обработка данных осуществляется в соответствии с требованиями законодательства Украины и международных норм в сфере проведения клинических исследований, стандартных операционных процедур (СОП), разработанных сотрудниками отдела статистики ООО «КДЦ «ФАРМБИОТЕСТ».

Программное обеспечение: WinNonLin (Pharsight Corp., США)

Если у вас появились какие-либо вопросы по вопросам планирования и проведения клинического исследования, напишите нам contact@pharmbiotest.com.ua или заполните форму обратной связи.

Связаться с нами
Имя *
E-mail *
Сообщение
Прочитал и согласен с Политикой конфиденциальности
Scroll To Top