Skip to content

Фармбиотест

www.clinicaltrialsukraine.com use cookies to help us improve the website and your experience using it. You may delete and block all cookies from this site at any time, details of which can be found in our cookie policy. However please note this may result in parts of the site no longer working correctly. If you continue without changing your settings we will assume you are happy to receive all cookies on this site.

Біостатистика

ФАРМБІОТЕСТ надає послуги статистичного супроводу доклінічних / клінічних досліджень: фармакокінетичних досліджень, а також досліджень біоеквівалентності, дозо-пропорційності, ефективності, переносимості, безпеки та ін.:

  • Розрахунок розміру вибірки

    (кількості суб'єктів, необхідного для проведення дослідження)

  • Розробка статистичних планів

  • Статистичний аналіз фармакокінетичних даних:

    • побудова графіків залежності концентрації від часу (графіки середніх значень, індивідуальні графіки для кожного суб'єкта, загальні графіки для всіх суб'єктів і т.д.)
    • розрахунок основних і додаткових фармакокінетичних параметрів за допомогою некомпартментного або компартментного аналізу (при одноразовому прийомі досліджуваного препарату і після встановлення стаціонарного стану)
    • фармакокінетичне моделювання
    • багатофакторний дисперсійний аналіз ANOVA
    • оцінка біоеквівалентності
    • оцінка абсолютної або відносної біодоступності та ін.

  • Підготовка Заключного Звіту

  • Розробка дизайну дослідження

    • перехресний
    • паралельний
    • повторний
    • двофазний

  • Розробка схеми рандомізації, що дозволяє зменшити систематичну похибку, пов'язану з розподілом суб'єктів в групи дослідження

  • Статистичний аналіз клінічної частини дослідження:

    • точкове оцінювання
    • інтервальне оцінювання
    • порівняння даних до та після лікування
    • оцінка значимості відмінностей між групами та ін.

  • Та інші послуги статистичної обробки даних відповідно до побажань замовника.

Статистична обробка даних здійснюється відповідно до вимог законодавства України і міжнародних норм у сфері проведення клінічних досліджень, стандартних операційних процедур (СОП), розроблених співробітниками відділу планування досліджень та біостатистики ТОВ «КДЦ« ФАРМБІОТЕСТ».

Програмне забезпечення: WinNonLin (Pharsight Corp., США)

Якщо у вас з'явилися будь-які питання щодо планування та проведення клінічного дослідження, напишіть нам contact@pharmbiotest.com.ua або заповніть форму зворотнього зв'язку.

Зв'язатися з нами
Ім'я *
E-mail *
Повідомлення
Прочитав та погоджуюсь з Політикою конфіденційності
Scroll To Top